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層流采樣車|無菌采樣車

層流采樣車又叫潔凈采樣車或者無菌采樣車,層流罩,主要應用于藥物制劑和無菌制劑除的原輔材料的采樣,層流采樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置,自從室內空氣經過初效空氣過濾器過濾,從高效空氣過濾器出風的形式達到高潔凈度的工作環境。

無菌層流采樣車可以快捷高效地實現物料與灌裝隔離器(RABS)或凍干機的安全無縫對接,確保藥品的轉運和對接始終處于潔凈區域保護之下,彌補了固定式層流罩、空氣凈化器等設備無法達到的某些空間的潔凈度要求而生產的新一代空氣凈化產品。無菌層流車是一種攜帶內置電源的,可移動的,提供局部潔凈度工作環境的,通用性較強的凈化設備。

層流采樣車又叫潔凈采樣車或者無菌采樣車,層流罩

層流采樣車用途:

層流采樣車廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原輔物料的采樣。

我司采樣車/層流采樣車特點:

我司生產的采樣車具有結構簡單,外形美觀,移動靈活,經濟實惠,使用方便等優點,是貫徹GMP第二十六條醫藥行業采樣的必備設備。同時使用的電動元件符合GB1497—85(電動安全標準);符合GB-191(包裝標準)的規定。該設備潔凈度級別達到百級,可方便地進行藥物制劑(無菌制劑除外)原輔材料的取樣。

層流采樣車安裝現場實拍圖

層流采樣車電器控制面板為電腦輕觸點控制,風機為無級調速,風量任意調節,潔凈取樣車配置帶紫外線滅菌燈,其他規格尺寸可根據客戶要求定做或者兩端加裝軟簾。 

層流采樣車使用方法:

潔凈采樣車移至需要采樣的地方,固定采樣車(剎車);接通電源,打開電源開關,打開風機開關;

風機開始工作,將電壓調至適當(一般為220V),待潔凈采樣車運轉15分鐘后,放入采樣桶;

采樣結束后,取走采樣桶,關掉風機及電源,拔掉電源線,將采樣車移到原來的位置。

層流采樣車使用環境要求:

正常工作條件:溫度:5℃~40℃

相對濕度:≤80%

大氣壓力:86~106KPa

外觀:采樣車箱體為不銹鋼材質或鋼板箱體,裝飾簾子光滑、垂直,無損傷現象。

腳   輪:靈活可靠。

照   明:平均光照明度不得小于300LX。

凈化級別:萬級、十萬級。

平均風速:0.4±20%(可調)

噪   音:不大于65db(A)

振   動:在風速達標范圍內,采樣車機架X、Y、Z三個方向振幅小于或等于3μm。

層流采樣車安裝現場實拍圖

層流采樣車一般配置:

1.配鋁框無隔板高效過濾器過濾效率為:99.99@0.3μm和G4級初效過濾器,確保凈化級別,靜態100級美聯邦209E標準;

2.工作區兩側為不銹鋼擋板,前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果;

3.配大風量低噪聲風機確保風速大于0.45m/s;

4.配進口品牌壓差表,明確指示高效過濾器兩側的壓差,并及時提醒您更換高效過濾器;

5.可調速風機設計,調速性能穩定,在高效過濾器終阻力的狀態下仍能保證風量不變;

6.配可調地腳及萬向輪,搬動移位輕巧方便,定位放置穩固安全;

7.不銹鋼內底孔板,可輕松放置和取出。

層流采樣車內結構

凈采樣車安裝確認:潔凈采樣車外觀:油漆表面應光滑平整,鍍層無起殼、脫落現象,裝飾簾子應光滑、垂直、無損傷現象。檢驗方法:目測。檢查開箱驗收是否符合要求,并應建立完整的設備檔案。

檢查是否已起草該設備使用SOP,并對使用人員進行了相應的培訓。潔凈采樣車運行確認:潔凈采樣車腳輪:靈活可靠。檢驗方法:目測,同時用手試轉。潔凈采樣車照度:各點照度不得小于300Lx。檢驗方法:由照度計測試,測定離地面60cm處照度,共測三點,每點測三次。潔凈采樣車凈化效率潔凈采樣車塵埃粒子數:大于5.0μm的粒子數小于20000個/m3,大于0.5μm的粒子數小于3500000個/m3。檢驗方法:調節風速至低、中、高檔,分別用塵埃粒子計數器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點,每點測量三次。

沉降菌:沉降菌≤10個,共測三點,每點測量三次。壓差:車內與外面壓差大于10Pa。檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點,每點測量三次。

注意:根據采樣車使用情況要定期用風速儀測量工作區風速,如發現不符合有關技術要求,可調整風機風量,必要時更換高效或初效空氣過濾器。

層流采樣車尺寸可根據客尸的要求訂做。此產品來源: 風淋室廠家


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